ISO 13485 – Система менеджмента качества предприятий-производителей медицинских изделий

serificate
Сроки оказания услуги: до 3 рабочих дней (упрощенная)
Стоимость получения сертификата: 25 000 руб.
В стоимость включено:
  • Оформление документов
  • Регистрация в реестре сертифицированных организаций
Регулирование работы предприятий в сфере обеспечения качеством продукции медицинского назначения осуществляется путем сертификации по стандартам ГОСТ ISO 13485:2011. Цель такой процедуры – сократить негативное влияние конкретного бизнеса на систему менеджмента качества продукции медицинского назначения в соответствии с ISO 13485 и, в конечном итоге, добиться улучшения показателей в этой сфере.
Сертификация по ГОСТ ISO 13485 считается начальным этапом процесса приведения в соответствие системы менеджмента. Прочие стандарты данной серии включают в себя дополнения и разъяснения к базовым требованиям.
Данная процедура не обязательна и инициируется бизнесом исходя из собственных целей. Однако на практике все предприятия, нацеленные на перспективу и развитие, предпочитают получать сертификат ISO 13485:2011. Это позволяет обеспечить стабильную работу без претензий контролирующих органов и конкурентные преимущества.
Наши преимущества:
  • Признание: все сертификаты НАУСЕРТ вносятся в единый реестр
  • Глобальность: НАУСЕРТ - это широчайшая в России сфера сертификации
  • Публичность: Единый реестр всех выданных сертификатов соответствия доступен на сайте www. NAUSERT.ru всегда то есть 24 часа в сутки и 7 дней в неделю
  • Высокая технологичность работы: используемая нашими партнерами высокотехнологическая единая программная среда позволяет соискателям снять все заботы по подготовки документации СМК
  • Сжатые сроки: от 3-5 рабочих дней для типовых процедур
  • Лояльная ценовая политика: выгоду от работы с нами – просто потратьте на свой отпуск!